生物圈简报
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追踪生物技术行业热点生物类似药“一致性评价”来了，千亿市场竞争一触即发今年月18日，CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告，被业界普遍认为生物类似药的“一致性评价来了”，这也意味着生物类似药的带量采购即将提上日程。
生物类似药的定义是在年3月NMPA发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》中首次明确，并提出了生物类似药研发和评价的基本原则，也对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药由于生物大分子的特殊性，不同的生产工艺生产出来的相同序列的生物大分子，也可能会在临床上表现出不同疗效和安全性。生物类似药的注册申请是按照新药申请的程序申报。
利好*策加持，药企研发势头强劲，国内多款生物类似药陆续上市，生物类似药纳入全国带量采购势在必行，不过几年，我国生物类似药领域将有望实现弯道超车。
全球首款DNA药物有望上市！治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功美国时间01年3月1日，InovioPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ：INO)公司宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-首个III期临床试验的积极结果，在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床III期试验中，针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。
这是全球进展最快的DNA疗法临床试验，如果VGX-成功上市，将是全球第一个DNA药物，同时也是全球第一个治疗宫颈癌前病变药物。
此项目由INOVIO与中国肿瘤创新药企东方略联合研发，其中东方略拥有VGX-在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产和商业化权利，适应症包括宫颈、外阴和肛门癌前病变等由HPV感染引起的癌前病变的治疗与预防。Nature子刊：科学家开发出新型细菌疗法，改善了/3湿疹患者病情01年月日，美国加州大学RichardL.Gallo研究团队取得最新进展，在《自然-医学》杂志上发表了题为“Developmentofahumanskin