速递显著缓解湿疹症状,辉瑞JAK1抑 - 治疗湿疹

TUhjnbcbe - 2022/6/21 14:04:00

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▎药明康德内容团队编辑日前，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其口服JAK1抑制剂abrocitinib，在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的3期临床试验JADECOMPARE中，达到了主要研究终点。Abrocitinib的治疗使患者的皮肤症状清除率，疾病严重程度，以及瘙痒方面均有所改善。辉瑞公司预计将在今年晚些时候向监管机构递交新药申请。特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤病，主要症状为身体任何部位可能出现严重瘙痒、皮肤干裂和炎症。中重度特应性皮炎患者因为严重瘙痒可能导致皮肤损伤和失眠。如同其它慢性炎症性疾病一样，特应性皮炎也是免疫系统介导的疾病，免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂互动在疾病发生方面起到重要作用。作为最常见的慢性皮炎之一，它在世界范围内影响高达20%的儿童患者和10%的成年患者。而且在这些儿童患者里，约一半会出现症状的反复。因此，他们需要一款新型药物来控制他们的病情。辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂。JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情，包括白细胞介素IL-4，IL-13，IL-31和干扰素γ。之前，abrocitinib已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

▲Abrocitinib的分子结构式（图片来源：ChemIDplus）

在这项3期临床研究中，中重度特应性皮炎患者在接受外用疗法的同时，接受abrocitinib，活性对照（dupilumab），或安慰剂的治疗。JADECOMPARE研究的结果显示，接受两种不同剂量abrocitinib治疗的患者在第12周达到主要疗效终点的比例，显著优于安慰剂组，这一疗效在第16周得到维持。此外，在治疗的第2周，毫克abrocitinib治疗组中患者的瘙痒症状得到改善的比例要高于活性对照组，但毫克abrocitinib治疗组中患者的这一数据未达到统计学意义上的显著改善。该试验的详细数据预计将在未来的医学会议上公布。“将abrocitinib与局部疗法联用，对提供与真实世界实际治疗情况相关的数据非常有帮助，”辉瑞全球产品开发部炎症与免疫学首席开发官MichaelCorbo博士说：“增加活性对照组对于更好地了解这种潜在新药的重要性也很有价值，我们很高兴可以看到该试验的积极数据。”

参考资料：[1]PfizerAnnouncesPositiveTop-LineResultsfromThirdPhase3TrialofAbrocitinibforModeratetoSevereAtopicDermatitis,WhichShowedImprovementsinSkinClearance,DiseaseExtentandSeverity,andItch,RetrievedMarch19,,from